AccuSperm test płodności dla mężczyzn określający stężenie plemników 1 sztuka - wyrób medyczny

AccuSperm – test płodności dla mężczyzn określający stężenie plemników, 1 sztuka

EAN: 5903111462192

Opakowanie: 1 zestaw do wykonania jednego badania

Postać: test diagnostyczny do samodzielnego wykonania

Rodzaj produktu: wyrób medyczny do diagnostyki in vitro (IVD)

Opis

AccuSperm to domowy test przeznaczony do oznaczania stężenia plemników w nasieniu jako elementu wstępnej oceny płodności mężczyzny. Test pozwala określić, czy stężenie plemników znajduje się powyżej czy poniżej progu 15 milionów plemników na 1 ml nasienia przyjętego dla tego testu.

Działanie i funkcje

• ✓ umożliwia samodzielne wykonanie badania w warunkach domowych,
• ✓ określa, czy stężenie plemników jest wyższe czy niższe od 15 mln/ml,
• ✓ wynik odczytywany jest po około 5–10 minutach,
• ✓ deklarowana dokładność testu wynosi około 98%,
• ✓ test może stanowić pierwszy etap oceny męskiej płodności przed dalszą diagnostyką laboratoryjną.

Wskazania

Test przeznaczony jest dla dorosłych mężczyzn, którzy chcą wykonać wstępną ocenę stężenia plemników w nasieniu, w szczególności podczas planowania potomstwa lub w przypadku podejrzenia obniżonej płodności.

Sposób użycia

1. Badanie najlepiej wykonać po zachowaniu 2–7 dni wstrzemięźliwości seksualnej.
2. Zebrać całą próbkę nasienia do dołączonego kubka, bez utraty jakiejkolwiek części próbki.
3. Ustawić kubek pionowo na płaskiej powierzchni. Próbkę należy wykorzystać do badania w ciągu maksymalnie 3 godzin od pobrania.
4. Przed rozpoczęciem badania delikatnie poruszyć kubkiem i pozostawić nasienie na 20–60 minut, aż ulegnie upłynnieniu.
5. Delikatnie wymieszać próbkę za pomocą dołączonej plastikowej strzykawki.
6. Pobrać 0,1 ml nasienia do zaznaczonej linii na strzykawce.
7. Przenieść próbkę do butelki zawierającej roztwór buforowy i dokładnie ją zamknąć.
8. Delikatnie wymieszać zawartość, odwracając butelkę do góry dnem około 5–10 razy.
9. Pozostawić butelkę w pozycji pionowej przez około 2 minuty.
10. Wyjąć test płytkowy z opakowania i położyć go na płaskiej powierzchni.
11. Zakroplić 2 krople przygotowanego roztworu do studzienki testowej.
12. Odczytać wynik po 5–10 minutach.

Interpretacja wyniku

Wynik	Interpretacja
Pozytywny	Widoczny pasek w obszarze kontrolnym C oraz testowym T – stężenie plemników wynosi co najmniej około 15 mln/ml.
Negatywny	Widoczny jest wyłącznie pasek kontrolny C – stężenie plemników znajduje się poniżej progu testowego.
Nieważny	Brak paska kontrolnego C – badanie należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu.

RWS

Produkt	Informacja	% RWS*
AccuSperm	wyrób medyczny do diagnostyki in vitro	Nie dotyczy

* RWS – referencyjna wartość spożycia. Produkt jest testem diagnostycznym i nie jest przeznaczony do spożycia, dlatego RWS nie ma zastosowania.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• ✓ Wyrób przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro i samokontroli.
• ✓ Przed wykonaniem badania należy dokładnie przeczytać instrukcję używania.
• ✓ Test przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia.
• ✓ Nie używać ponownie żadnego z jednorazowych elementów zestawu.
• ✓ Nie używać produktu po upływie terminu ważności ani w przypadku uszkodzenia opakowania testu.
• ✓ Zachowanie 2–7 dni od ostatniego wytrysku ma znaczenie dla wiarygodności wyniku.
• ✓ Należy zebrać całą próbkę ejakulatu – utrata części próbki może wpłynąć na wynik.
• ✓ Wynik testu dotyczy wyłącznie stężenia plemników i nie ocenia m.in. ich ruchliwości, morfologii ani innych parametrów nasienia.
• ✓ Wynik pozytywny nie stanowi gwarancji płodności.
• ✓ Wynik negatywny nie oznacza całkowitej niepłodności i nie wyklucza możliwości zapłodnienia.
• ✓ Wyniku negatywnego nie należy traktować jako podstawy do rezygnacji z antykoncepcji.
• ✓ W przypadku wyniku poniżej progu testowego lub problemów z uzyskaniem ciąży zalecana jest konsultacja z lekarzem i wykonanie pełnego laboratoryjnego badania nasienia.
• ✓ Wszystkie próbki biologiczne należy traktować jako potencjalnie zakaźne i po badaniu bezpiecznie zutylizować użyte elementy.
• ✓ Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Przechowywanie

• ✓ Przechowywać w suchym miejscu, zgodnie z warunkami podanymi na opakowaniu i w instrukcji używania.
• ✓ Chronić przed nadmierną wilgocią i źródłami ciepła.
• ✓ Test należy wyjąć ze szczelnego opakowania bezpośrednio przed wykonaniem badania.

Zawartość opakowania

• ✓ 1 test płytkowy,
• ✓ 1 kubek do pobrania nasienia,
• ✓ 1 butelka z roztworem buforowym,
• ✓ 1 plastikowa strzykawka do przenoszenia nasienia,
• ✓ instrukcja używania.

Informacje dodatkowe

• ✓ EAN: 5903111462192,
• ✓ próg oznaczenia testu: 15 mln plemników/ml,
• ✓ deklarowana dokładność: 98%,
• ✓ czas odczytu wyniku: około 5–10 minut,
• ✓ wyrób rekomendowany przez Polskie Towarzystwo Andrologiczne,
• ✓ wyrób oznakowany znakiem CE.

To jest wyrób medyczny do diagnostyki in vitro. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Producent

Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.
Chiny

Dystrybutor w Polsce

Biovena Health Sp. z o.o.
ul. Kolejowa 49
05-092 Łomianki
Polska
e-mail: biuro@biovenahealth.com